Evalúan el uso de 'Zenibix' (Eisai/Bial) para las crisis de epilepsia

Expertos evaluarán el uso del acetato de eslicarbacepina, comercializado como 'Zenibix' por Eisai y Bial, como monoterapia, su eficacia y su seguridad en niños con crisis de inicio parcial, los efectos cognitivos como terapia complementaria en niños y su posible uso en pacientes ancianos con crisis de inicio parcial en el Congreso Internacional de Epilepsia que se celebra estos días en Roma (Italia).

"Se sabe por los ensayos clínicos anteriores y la práctica clínica continua que el acetato de eslicarbacepina es una terapia complementaria eficaz para adultos con crisis de inicio parcial. Los resultados de estos ensayos clínicos destacan el potencial que tiene 'Zebinix' para mejorar el control de las crisis y ampliar su uso en la epilepsia", asegura el profesor Eugen Trinka de la Facultad de Neurología de la Universidad de Salzburg (Austria).

Se está realizando un estudio clínico a nivel mundial en el que participan 170 centros de 30 países para investigar la eficacia y la seguridad del acetato de eslicarbacepina como monoterapia de primera línea en 900 adultos de nuevo diagnóstico, en comparación con la carbamacepina de liberación controlada. "Este estudio cumple totalmente las actuales directrices europeas y puede suponer un avance fundamental para ampliar las opciones de tratamiento de los pacientes con epilepsia", reconoce el experto.

Por su parte, la directora de la unidad de negocio de epilepsia para la Unión Europea de Eisai, Bettina Bauer, "los resultados de este estudio y otros estudios previstos refuerzan el compromiso de Eisai y BIAL con el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos que ayuden a mejorar las vidas de las personas con epilepsia".

Después de la identificación de las dosis objetivo de acetato de eslicarbacepina en niños, se está realizando un ensayo que se propone ofrecer los primeros datos sobre la eficacia y la seguridad del acetato de eslicarbacepina en el tratamiento de las crisis de inicio parcial pediátricas.

Se prevé que los ensayos finalicen entre 2012 y 2013 y los resultados ayudarán a orientar las opciones de tratamiento futuras para pacientes adultos con epilepsia, así como para las poblaciones específicas de pacientes pediátricos y ancianos.