La participación de pacientes en ensayos clínicos acelera el acceso a la innovación a terapias contra el cáncer

De hecho, durante el encuentro se ha presentado el informe 'Cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama. Por un papel más activo de las pacientes en los ensayos clínicos', elaborado por la Federación Española de Cáncer de Mama y el Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama, con la colaboración de Roche Farma, que pone en valor el papel fundamental de los ensayos clínicos y de la participación de las pacientes en ellos, aún más si se cuenta con su participación desde el principio

Tal y como recoge el documento, el ensayo clínico es clave para el avance de la medicina y es fundamental para la autorización de un nuevo medicamento por parte de las autoridades sanitarias, y la contribución activa de los pacientes desde el diseño del ensayo mejora la metodología y los resultados de la investigación ofreciendo perspectivas adicionales de gran valor que permiten acelerar los avances en el tratamiento del cáncer de mama y el acceso a la innovación.

"Entendemos mejor las ventajas de participar y nuestras aportaciones hacen posible el desarrollo de medicamentos que atiendan no solo necesidades médicas no cubiertas, sino también aquellas que pudiéramos identificar nosotras desde nuestra perspectiva como pacientes y que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo de un tratamiento. Nuestro papel en esta línea es muy importante", ha comentado la secretaria de la junta directiva de FECMA y presidenta de ROSAE, Josefa Madrid.

Asimismo, el director de Government Affairs de Roche Farma, Federico Plaza, ha aseverado que un paciente con criterio, informado y formado ofrece más valor a la investigación clínica y "mayor potencial" para que estos medicamentos en desarrollo clínico lleguen a la práctica asistencial y se utilicen en las mejores condiciones de seguridad y eficacia. "Es prioritario que los pacientes conozcan e intervengan en el diseño de un estudio clínico, en la identificación de los parámetros a considerar y la metodología a va utilizar", ha apostillado.

La participación de los pacientes en los ensayos puede darse en la identificación y priorización de las preguntas a las que debe responder la investigación, en el diseño y en su puesta en marcha en relación a los criterios de inclusión y exclusión, en la difusión de los resultados y en la evaluación de los mismos.

10 RAZONES PARA PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO

En concreto, el documento 'Cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama. Por un papel más activo de las pacientes en los ensayos clínicos', recoge las ponencias y conclusiones de la reunión que, bajo el mismo nombre fue celebrada por Geicam y FECMA, con la colaboración de Roche Farma en noviembre de 2014, con el objetivo de poner de manifiesto a las pacientes y representantes de las asociaciones de pacientes, la importancia de la participación en los ensayos clínicos para la obtención de avances en el tratamiento del cáncer de mama y para acelerar el acceso a la innovación, así como poner en valor la innovación oncológica.

El documento concluye la exposición de las 10 razones para participar en un ensayo clínico, sustentadas en el contenido y conclusiones del documento. Entre ellas, destacan el beneficio que le puede aportar al paciente de hoy y a los pacientes futuros, por las garantías de seguridad y privacidad de los mismos y porque las aportaciones de los pacientes pueden ayudar al desarrollo de medicamentos que atiendan no solo necesidades médicas no cubiertas, sino también aquellas identificadas por los pacientes que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo de un tratamiento.

"Los ensayos clínicos han mejorado muchísimo en los últimos años para los pacientes, porque ahora, además de para las pacientes futuras, también sirven y muchísimo para las que participan, ya que con la medicina personalizada los estudios se realizan en el grupo que tiene la alteración molecular a la que el fármaco en estudio va dirigida. Así, la posibilidad de que una persona que entre en un ensayo tenga una buena respuesta es mucho más alta que hace 10 años", ha detallado el presidente del Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama, Miguel Martín.

Según recoge el documento, existen áreas de mejora en la puesta en marcha y realización de este tipo de investigación en España. Entre ellas, el doctor Martín ha destacado el hecho de que los "grandes" ensayos clínicos se realizan en las capitales "más importantes" y a los pacientes "no siempre" les llega la información sobre la posibilidad de participar.

Además, prosigue, es necesario un trabajo en red por parte de los oncólogos, con una coordinación entre centros y comunidades autónomas. "Existen enormes inequidades entre comunidades autónomas en relación al acceso a los ensayos clínicos, algo que debe formar parte de la asistencia rutinaria a pacientes con cáncer pero no todos los hospitales tienen las condiciones adecuadas para la realización de ensayos clínicos, hace obligado que la posibilidad de derivación de pacientes a otro centro para que pueda participar en un ensayo, deba estar protocolizada", ha recalcado Martín.

Del mismo modo, a su entender, la administración pública debería entender el beneficio del desarrollo de nuevas terapias en cuanto a resultados en salud y a la rentabilidad que supone contar con terapias eficaces, para lo que la realización de ensayos clínicos es clave.

"La sociedad en general necesita sensibilizarse y las pacientes necesitan información para conocer las posibilidades de participar en un ensayo clínico. Éste es un objetivo en el que deben coincidir médicos, investigadores, profesionales sanitarios, administraciones, industria farmacéutica, sociedades científicas y paciente", ha zanjado Madrid.