La lista de medicamentos que Sanidad prohibirá a partir del 15 de diciembre
La lista de medicamentos que Sanidad prohibirá a partir del 15 de diciembre
Los riesgos relacionados con su uso superan los beneficios
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado que a partir del próximo 15 de diciembre suspenderá la comercialización de tres medicamentos.
Los medicamentos prohibidos son los que contienen hidroxietil-almidón, y que afecta a 'Isohes', 'Volulyte' y 'Voluven', según ha informado.
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Como continuación de una nota informativa del pasado mes de junio, en la que se comunicaba la próxima suspensión de comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA) en España, la AEMPS ha comentado que a partir del próximo 15 de diciembre no se podrán utilizar estos medicamentos y las existencias disponibles en los centros sanitarios podrán devolverse a los laboratorios titulares mediante los canales habituales.
Balance beneficio/riesgo
Como se ha venido informando, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha revisado en varias ocasiones el balance beneficio/riesgo de estos medicamentos y ha concluido que los riesgos relacionados con su uso superan los beneficios y, por tanto, la autorización de comercialización se debe suspender en todos los países de la UE.
La recomendación del PRAC fue ratificada por la Comisión Europea, que publicó el pasado 24 de mayo la correspondiente decisión.