Llega a España el anticuerpo monoclonal 'Repatha' (Amgen) para tratar la hipercolesterolemia

Este fármaco actúa inhibiendo el PCSK9, una proproteína convertasa subtilisina/kexina de tipo 9 que reduce la capacidad del hígado para eliminar de la sangre el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), conocido como el colesterol 'malo'.

En concreto, se ha autorizado su uso y financiación pública en adultos con dosis máximas toleradas de estatinas y con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica; enfermedad cerebrovascular isquémica, enfermedad arterial periférica) que siguen con niveles de c-LDL por encima de 100mg/dL.

También se permite su uso en adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota en tratamiento con dosis máximas toleradas de estatinas que siguen con niveles de c-LDL por encima de 100mg/dL; en adultos y adolescentes a partir de 12 años con hipercolesterolemia familiar homocigota en tratamiento; y en cualquiera de los pacientes de los tres grupos anteriores que sea intolerante a las estatinas o para quien las estatinas estén contraindicadas.

La aprobación se produce tras un amplio programa de desarrollo clínico que ha incluido a cerca de 6.800 pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta, entre los que figuran más de 4.500 con hipercolesterolemia incluidos en 10 ensayos de fase III.

Dichas investigaciones evaluaron la seguridad y la eficacia de 'Repatha' y demostraron que redujo significativamente las cifras de c-LDL entre un 55 y 75 por ciento en comparación con el brazo control, así como entre un 38 y 46 por ciento en comparación con ezetimiba. Además, esta reducción se mantuvo con el tratamiento a largo plazo.

El presidente de la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA), Juan Ascaso, este fármaco supondrá "un cambio en el paradigma del tratamiento del colesterol en pacientes con alto o muy alto riesgo cardiovascular", mientras que el presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), Andrés Íñiguez, defiende que supone una "opción terapéutica innovadora y efectiva para tratar a los pacientes de muy alto riesgo cardiovascular que no consiguen reducir sus niveles de colesterol con los

tratamientos disponibles hasta ahora".