Un fármaco de Sylentis (Zeltia) demuestra su seguridad en pacientes con glaucoma e hipertensión ocular

La biofarmacéutica Sylentis, empresa perteneciente al Grupo Zeltia, ha presentado los resultados de un estudio en fase I con su fármaco experimental SYL040012, basado en la la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), que demuestra su seguridad como tratamiento tópico para el glaucoma y la hipertensión ocular.

Así se desprende los datos presentados en el Congreso Mundial del Glaucoma celebrado en París (Francia), ya que los resultados mostraron una excelente tolerancia local, no habiéndose detectado ninguna modificación de la superficie ocular o del iris.

Además se observó una disminución de los valores de la presión intraocular (PIO) en la mayoría de los voluntarios sanos tratados.

SYL040012 fue administrado en gotas oftálmicas a 30 voluntarios y el ensayo se diseñó con dos períodos diferenciados. En el primer período se evaluó la seguridad con una sola dosis de producto en seis voluntarios sanos y, en el segundo, con 24 voluntarios sanos, se han administrado varias dosis ascendentes de producto (una sola administración diaria en uno de los ojos durante 7 días).

Por otro lado, Sylentis ha presentado otro estudio durante el congreso que recoge los datos de eficacia 'in vitro' e 'in vivo' de las 24 dianas para el tratamiento del glaucoma que Sylentis tiene validadas y patentadas.

Los diferentes siRNA para las dianas terapéuticas fueron validados en ensayos 'in vitro' y se analizó su eficacia en modelos animales de conejos blancos de Nueva Zelanda normotensos e hipertensos.

En los siRNAs administrados en los modelos animales se evaluó: la máxima reducción de la PIO, la mayor duración del efecto en el tiempo y el potencial de los tratamientos a largo plazo. Estos resultados indicaron que diferentes secuencias de siRNA para diferentes dianas terapéuticas redujeron efectivamente la PIO mostrando un efecto mucho más duradero que los medicamentos comerciales.