La solicitud se basa en los estudios realizados en más de mil pacientes que previamente habían alcanzado la supresión virológica con una pauta antirretroviral de tres o cuatro fármacos (inhibidor de la integrasa, inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido o inhibidor de la proteasa).
La petición se ha presentado a la FDA a través de una solicitud de revisión prioritaria adquirida recientemente y según la Ley de Tarifas de Uso de Medicamentos de Prescripción deberán tomar una decisión sobre la solicitud en un plazo de seis meses a partir de la fecha que haya recibido la solicitud.
El uso de dolutegravir y rilpivirina como régimen de dos fármacos para el tratamiento de la infección por VIH en pacientes con carga viral suprimida está en fase de investigación y no está aprobado en ningún país del mundo.
La consejera delegada de ViiV Healthcare, Deborah Waterhouse, ha confiado en "poder trabajar con las autoridades reguladoras para hacer llegar a las personas que viven con VIH adecuadas este nuevo régimen de dos fármacos en un comprimido único".