Además, según un análisis intermedio realizado por un comité independiente, el estudio ya ha alcanzado su objetivo primario al aumentar la SLP en el grupo que recibió Obinutuzumab más bendamustina seguido de Obinutuzumab en monoterapia. Sin embargo, la relevancia del beneficio clínico observado ha llevado a la decisión de interrumpir el ensayo clínico antes de lo previsto.
Este mismo fármaco ya está aprobado por la Comisión Europea para pacientes con leucemia linfática crónica (LLC) desde julio del año pasado. De hecho, como ha indicado la directora médico y responsable del desarrollo de productos de Roche, Sandra Horning, el estudio es el primero de un amplio programa de desarrollo clínico con ensayos fase III para determinar su aportación al manejo del LNH, dados los buenos resultados obtenidos en LLC.
Por último, está previsto que los datos se presenten próximamente en un congreso médico, así como a las autoridades regulatorias americanas (Food and Drug Administration, FDA) y europeas (EMA) para que se considere su aprobación.