'Yondelis' recibe autorización de comercialización en ocho nuevos países

EUROPA PRESS 25/10/2011 11:44

En concreto, los cuatro países que han otorgado la autorización para la indicación de cáncer de ovario son Bielorrusia, Egipto, El Salvador y Honduras. Las otras siete autorizaciones para sarcoma han sido obtenidas en Bahrein, Bielorrusia, Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia y Qatar.

En todos los casos, el fármaco será comercializado por Janssen Products (antes denominada Centocor Ortho Biotech Products), que tiene los derechos de 'Yondelis' en todo el mundo salvo Europa y Japón.

Tras esta última decisión, 'Yondelis' está aprobado en un total de 70 países, 30 de ellos pertenecientes al Espacio Económico Europeo (EEE). A finales de 2009, la Comisión Europea (CE) aprobó la comercialización de 'Yondelis' administrado con doxorrubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.

Desde entonces, se han sucedido las aprobaciones en otros territorios para esta indicación y el inicio de la comercialización. Asimismo la CE aprobó en 2007 este fármaco como tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Actualmente desde PharmaMar se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de 'Yondelis' en sarcoma, tales como un estudio de primera línea en pacientes con tumores asociados a translocaciones. Asimismo, también está siendo estudiado en tumores sólidos como el cáncer de mama y en tumores pediátricos.

'Yondelis' tiene designación de medicamento huérfano para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en la Unión Europea, Estados Unidos y Suiza, y en Japón y Corea del Sur para sarcoma de tejidos blandos.