La EMA comienza a evaluar la ampliación del uso de la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años
La EMA evalúa la solicitud de Pfizer para usar su vacuna contra la covid en niños
La Agencia Europea del Medicamento espera pronunciarse en el plazo de dos meses
Hasta ahora la vacuna de Pfizer solo está autorizada para personas de 12 años o más
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado a evaluar una solicitud para ampliar el uso de la vacuna contra la covid-19 de BioNTech/Pfizer a niños de 5 a 11 años.
Concretamente, será el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA el que revisará los datos disponibles sobre la vacuna, entre los cuales se incluyen los resultados de un estudio clínico en desarrollo en el que participan niños de la citada franja etaria de 5 a 11 años. Con ello, el organismo decidirá si recomienda o no ampliar su uso; una decisión que se espera que se produzca "en un par de meses, a menos que se necesite información adicional".
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Una vez adoptada una conclusión al respecto, ésta se remitirá a la Comisión Europea, que habrá de emitir una decisión final que será comunicada y explicada por la EMA.
La vacuna de Pfizer hasta el momento se emplea en personas de 12 años o más
De acuerdo a la estrategia de vacunación actual, la vacuna contra la covid de BioNTech/Pfizer está autorizada para personas de 12 años o más, pero la compañía ya ha puesto en marcha los pasos necesarios para que pronto su fármaco esté accesible también para los más pequeños.
De hecho, previamente a la solucitud de autorización presentada a la EMA, hicieron también lo propio ante la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., donde ya se estarían preparando para la campaña de vacunación de estos menores, si bien se espera a una reunión clave que tendrá lugar este 26 de octubre y que deberá servir para decidir sobre una posible autorización.
La vacuna de Pfizer contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de espiga, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. De este modo, actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.
En España, de acuerdo a los últimos datos del Ministerio de Sanidad, el 89,9% de la población diana ya está vacunada con al menos una dosis, mientras el 87,9% cuenta con pauta completa.
Dentro de la franja etaria de los 12 a 19 años es el 80,5% ha recibido la pauta completa.