Retiran 764.900 dosis de la vacuna de Moderna tras hallar un mosquito en un vial
Moderna, obligada a retirar 764.900 dosis de su vacuna por la presencia de un mosquito en un vial
El mosquito apareció en un vial de un centro de vacunación de Málaga
No se espera que haya más unidades afectadas en el lote
La farmacéutica Moderna ha tenido que retirar 764.900 dosis de su vacuna de forma preventiva al aparecer un mosquito en el interior de un vial en un centro de vacunación de Málaga. El lote ha sido fabricado en España y ha sido distribuido a cinco países el pasado mes de enero. Moderna anunció que las pruebas de su vacuna covid para menores de seis años está dando buenos resultados.
Fuentes de la Consejería de Salud de Andalucía han explicado que la Junta dio traslado hace unos días a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del hallazgo del mosquito en un vial de la vacuna, que no fue administrado, y que el lote fue retirado "conforme marca el proceso".
La AEMPS informó el pasado viernes de que había ordenado la retirada del lote de la vacuna, comercializada como Spikevax, de Moderna -una de las cinco autorizadas frente al coronavirus-, debido a la presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial.
También Moderna y Rovi emitieron ese día un comunicado en el que anunciaban la retirada, por la presencia de "un cuerpo extraño" en un vial, de un lote de la vacuna, que constaba de 764.900 dosis, y fue distribuido en Noruega, Polonia, Portugal, España y Suecia del 13 al 14 de enero de este año.
El vial afectado por el "cuerpo extraño" no fue administrado a ningún paciente
Según la AEMPS, el vial afectado fue identificado en un centro de vacunación, fue segregado y no se administró a ningún paciente, y la retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad y no se espera que haya más unidades afectadas en el lote.
Recordó que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional para reducir al máximo el riesgo de este tipo de sucesos y, en caso de que se produzcan, permitir su detección antes de su salida al mercado.
Sin embargo, a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el altísimo número de dosis fabricadas, como es el caso de Moderna, que actualmente ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial.
Por su parte, Moderna y Rovi anunciaron en un comunicado, que está publicado en su página web, la retirada de un lote de la vacuna Spikevax por el hallazgo de un "cuerpo extraño" en un vial, una cuestión de la que fueron alertadas a través de una reclamación sobre el producto procedente de un centro de vacunación de Málaga.
Moderna indicó que no se había notificado ningún problema de seguridad en relación con las personas que recibieron la vacuna contra la covid-19 de Moderna de este lote, y que no se había identificado ningún incidente de seguridad o eficacia hasta la fecha.