Última hora del coronavirus: La EMA autoriza la tercera dosis de Pfizer a los seis meses para todos los mayores de 18 años

La Comunidad de Madrid ha notificado 62 casos nuevos de Covid-19, de los que 48 corresponden a las últimas 24 horas, y cuatro fallecidos en hospitales, según el informe de la situación epidemiológica de este lunes, con datos a cierre del día anterior.

En la jornada precedente se notificaron 72 casos nuevos de Covid-19 (diez menos), de los que 50 correspondían a las últimas 24 horas, y cinco fallecidos (uno menos), mientras que el lunes de la semana precedente se cuantificado 72 casos (los mismos), 59 en el último día, y un muerto (tres menos).

El número de hospitalizados se sitúa en 362 (18 más que el día anterior) y 149 en la UCI (dos más), mientras que tres pacientes han recibido el alta. Además, el número de personas en seguimiento domiciliario por Atención Primaria es de 930.

En el acumulado, la Comunidad de Madrid ha registrado 906.303 positivos, un total de 125.647 casos han requerido hospitalización, 13.294 han precisado UCI y 111.568 han sido dados de alta por los hospitales. Atención Primaria ha realizado el seguimiento domiciliario de 965.458 pacientes.

Respecto a los fallecidos, Sanidad Mortuoria ha contabilizado un total de 25.336, de los cuales 5.102 han sido en centros sociosanitarios, 18.780 en hospitales, 1.423 en domicilios y 31 en otros lugares.

Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota (Estados Unidos) demuestra que quienes se infectaron previamente con el SARS-CoV-2 tienen una respuesta inmunitaria aún mayor después de la vacunación, en comparación con las personas totalmente vacunadas que nunca tuvieron Covid-19.

"Las células B de memoria son capaces de producir rápidamente anticuerpos después de la reinfección, lo que es fundamental para la inmunidad, ya que los niveles de anticuerpos disminuyen", ha señalado el profesor y director del Centro de Inmunología de dicha facultad, el doctor Marc Jenkin, uno de los autores del estudio, que ha sido publicado en 'Cell Reports'.

"Nuestra investigación muestra que las personas totalmente vacunadas que tuvieron una infección previa por SARS-CoV-2 acaban teniendo un número aún mayor de células B de memoria que las personas totalmente vacunadas que no han tenido una infección", explica.

Por otro lado, el estudio revela también que, entre los vacunados que no han pasado la enfermedad, aquellos que recibieron una vacuna de ARNm contra el Covid-19 tienen una mayor respuesta inmunitaria en comparación con otras.

La consejera de Sanidad de Castilla y León, Verónica Casado, ha asegurado que la Comunidad no quiere almacenar vacunas, motivo por el que esta semana no ha solicitado dosis.

"Vacuna recibida, vacuna inoculada", ha asegurado la consejera tras la firma de un convenio junto a la consejera de Educación, Rocío Lucas, y las universidades públicas de la Comunidad.

La responsable de Sanidad ha aclarado que ahora no se pueden devolver vacunas, por lo que el 5 por ciento de las que se tienen almacenadas del total de las recibidas se están poniendo y se van sacando las que se tienen previsto poner.

Casado ha insistido en el "buen ritmo" de vacunación en Castilla y León, donde el 81,5 por ciento de la población total tiene la dosis completa y, en el caso de la población diana, el porcentaje se eleva al 89,7 por ciento.

El total de estocaje es de 181.887 unidades y se ha inoculado el 95,4 por ciento de las dosis recibidas, que no se quieren almacenar, "se quieren poner".

La Consellería de Sanidade no ha comunicado nuevos fallecimientos con la covid-19 en la jornada de este lunes, por lo que las víctimas en Galicia se mantienen en 2.639.

El domingo las autoridades sanitarias gallegas sí informaron de una muerte con la covid-19. En concreto, se trató de un hombre de 89 años que había sido diagnosticado con la enfermedad.

Según señaló Sanidade, la víctima, ingresada en el Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC), presentaba patologías previas.

La Consejería de Sanidad dará "un paso más en la flexibilización de las medidas" frente al coronavirus permitiendo consumir en las barras de los bares y ampliando los aforos de diferentes instalaciones, tanto en interiores como en exteriores.

Estas nuevas medidas se publicarán mañana martes en el Boletín Oficial de Cantabria (BOC), junto a la actualización del 'semáforo Covid', y entrarán en vigor a las 00.00 horas del jueves, día 7.

Así lo ha anunciado el consejero de Sanidad, Miguel Rodríguez, durante su comparecencia en el Pleno del Parlamento de este lunes, en la que ha explicado que los niveles de incidencia y hospitalización, así como los buenos datos de vacunación, permiten que Cantabria "encare una etapa de flexibilización importante" con un "alivio" de las medidas.

En concreto, en hostelería se permitirá el consumo en barra en los municipios en nivel de alerta 1, y en el interior de los establecimientos las mesas podrán estar ocupadas por hasta 10 personas.

Los cines, teatros, auditorios, circos y espacios similares ganarán aforo, pudiendo llegar al 100% al aire libre si no se vende comida ni bebida, y del 75% en el caso contrario. En espacios cerrados, los aforos variarán en función de los niveles de alerta y de si se vende comida y bebida, ya que esto implica retirarse la mascarilla.

Y en instalaciones deportivas se elimina la restricción de un usuario por cada cuatro metros cuadrados y del máximo de 15 personas por sala, para dar paso a un límite de aforo del 75%.

Además, el Ministerio y las comunidades están trabajando en un documento de actuaciones coordinadas a nivel nacional que, cuando se apruebe, implicará una mayor flexibilización de las medidas.

Igualmente, está previsto que Cantabria suprima el 'semáforo Covid' que marca las restricciones por municipios según su alerta sanitaria cuando la comunidad alcance el nivel 0, es decir, el de nueva normalidad. Dadas las críticas que ha recibido en numerosas ocasiones este sistema por parte de la oposición, Rodríguez ha defendido que el semáforo "ha funcionado" y que las restricciones que ha aplicado "han sido necesarias y han dado resultados".

Una nueva investigación indica que una sobrecarga de diversas moléculas inflamatorias, literalmente "atrapadas" dentro de coágulos sanguíneos microscópicos insolubles (microcoágulos), podría ser la causa de algunos de los síntomas persistentes que experimentan los individuos con covid19 persistente.

Este inesperado hallazgo fue realizado por la profesora Resia Pretorius, investigadora del Departamento de Ciencias Fisiológicas de la Universidad de Stellenbosch (Sudáfrica), cuando empezó a estudiar los microcoágulos y su contenido molecular en muestras de sangre de personas con covid19 persistente. Desde entonces, los hallazgos han sido revisados por pares y publicados en la revista 'Cardiovascular Diabetology'.

"Encontramos altos niveles de varias moléculas inflamatorias atrapadas en microcoágulos presentes en la sangre de individuos con covid19 persistente. Algunas de las moléculas atrapadas contienen proteínas de coagulación como el fibrinógeno, así como la alfa(2)-antiplasmina", explica la profesora Pretorius.

Partículas del virus SARS-CoV-2, coloreadas en azul, en una imagen de microscopio de electronesEuropaPress

El Ministerio de Sanidad ha registrado este lunes, con datos aportados por las comunidades autónomas, 4.271 nuevos casos de coronavirus, de los que 385 han sido diagnosticados en las últimas 24 horas, frente a los 877 registrados el viernes, lo que eleva a 4.965.399 la cifra total de personas contagiadas de Covid-19 desde el inicio de la pandemia.

Respecto a la incidencia media actual de contagios en España en los últimos 14 días, el informe muestra que sigue disminuyendo, situándose ahora en los 54,12 casos por cada 100.000 habitantes, en comparación con los 57,91 notificado el viernes por el departamento dirigido por Carolina Darias.

Fallecidos por covid

En cuanto a los fallecidos por Covid-19, se han notificado 64 más, de los cuales 88 se han registrado en la última semana. Esto hace que la cifra global de muertos por coronavirus en España se eleve a las 86.527 personas.

Actualmente hay 2.364 pacientes ingresados por Covid-19 en toda España y 637 en una UCI, si bien en las últimas 24 horas se han producido 182 ingresos y 122 altas. La tasa de ocupación de camas ocupadas por coronavirus se sitúa en el 1,95 por ciento y en las UCI en el 6,99 por ciento.

La afección de la covid en Educación es la menor de toda la pandemiaEFE

El 77,4 por ciento de la población (36.745.965 personas) ya ha recibido la pauta completa de vacunación contra el Covid-19 y el 79,5 por ciento una dosis (37.727.757 personas), según el informe publicado este lunes por el Ministerio de Sanidad, en el que se señala que en España se han administrado 70.243.260 dosis de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen, el 92,8 por ciento de las distribuidas entre las comunidades autónomas, que asciende a 75.665.711 unidades.

El Ministerio de Sanidad ha facilitado esta información en el informe de actividad del proceso de vacunación frente a la Covid-19 en base a datos recogidos entre el 27 de diciembre, día en el que comenzaron las vacunaciones, y este 4 de octubre.

Los datos del departamento dirigido por Carolina Darias indican que en ese periodo se han recibido en España 58.123.059 dosis de la vacuna de Pfizer, de las que se han entregado 53.616.591, se han administrado 49.640.628 dosis, 25.903.306 han recibido una y 25.387.830 las dos.

Asimismo, España ha recibido 10.800.200 dosis de la vacuna de Moderna, 10.752.760 han sido ya distribuidas a las comunidades autónomas, y se han administrado 8.863.171 dosis, si bien 4.757.129 han recibido una dosis y 4.552.571 las dos dosis.

Respecto a la vacuna de AstraZeneca, el informe publicado hoy por el Ministerio de Sanidad señala que de las 10.285.200 dosis adquiridas, han llegado a España 9.127.900, de las que se han administrado 9.775.807, si bien a 5.103.668 personas se ha inoculado ya una dosis y a 4.841.910 las dos.

Finalmente, se han entregado a las CCAA 2.168.460 dosis de la vacuna de Janssen desarrollada contra el coronavirus, de las que ya se han administrado 1.963.654, contando esta vacuna con una sola dosis.

Los datos recogidos hasta este viernes en los centros educativos de Baleares y los de EduCOVID --unidad específica de Salud destinada al seguimiento de casos en el ámbito educativo-- han demostrado que "el número de contagios es bajo", con 96 estudiantes con PCR positiva en Mallorca e Ibiza.

En nota de prensa, el Govern ha señalado además que, esta semana, se ha notificado un positivo entre el profesorado de Baleares, concretamente en Mallorca.

Asimismo, del total del alumnado de las Islas --que son 205.000--, se han notificado 96 estudiantes con PCR positiva, lo que supone el 0,04 por ciento del total.

Por islas, 68 se han registrado en Mallorca, donde hay 521 alumnos en cuarentena, y 28, en Ibiza, con 83 estudiantes en cuarentena. En Menorca y Formentera no hay casos registrados.

La mayoría de este alumnado es positivo por contacto fuera del centro educativo, ya que los estudios de contacto que se han realizado en los colegios son, en su mayoría, negativos, han explicado desde el Govern.

Además, hay 34 grupos en cuarentena de 27 centros educativos, de los cuales 22 están en Mallorca y cinco, en Ibiza. Esto supone el 0,27 por ciento de los 9.043 grupos que hay en Baleares.

En cuanto al número total de alumnos en cuarentena, el 93,5 por ciento se corresponde a los niveles de infantil y primaria, que por edad no están vacunados. Asimismo, el 73 por ciento de las PCR positivas se han dado en infantil y primaria y el 73 por ciento de los grupos en cuarentena también se sitúan en estos niveles educativos.

"A pesar de los buenos datos, no hay que olvidar extremar la precaución y mantener todas las medidas de prevención en los centros educativos", han concluido desde el Govern.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) autoriza la tercera dosis de Pfizer y Moderna para personas con imunodepresión grave. Se podrá inocular al menos 28 días después de la segunda dosis.

La decisión se produce tras varios ensayos y estudios que demuestran que la administración de una dosis adicional de estas vacunas aumenta la capacidad de producir anticuerpos contra el virus en pacientes con trasplante de órganos y con sistemas inmunitarios debilitados.

Las autoridades sanitarias cubanas han confirmado hasta la fecha más de 895.000 casos de COVID-19, después de sumar este lunes cerca de 4.300 nuevos positivos en un contexto de aparente contención de la pandemia en la isla.

En concreto, el Ministerio de Salud Pública ha notificado 4.272 casos adicionales de coronavirus, hasta un total de 895.719 desde el inicio de la emergencia. Al menos 7.618 pacientes han fallecido, 38 más que el domingo, mientras que 106 se encuentran en estado crítico, según el recuento oficial.

Este lunes también han retomado las clases presenciales los estudiantes de cursos finales de ciclo, algo que ha celebrado en redes sociales el presidente cubano, Miguel Díaz-Canel. "Qué alegrón volver a ver a los muchachos en uniformes camino a sus escuelas. Cuidemos entre todos esos pequeños detalles que dan sentido a nuestras vidas", ha publicado en Twitter.

Las autoridades cubanas habían retrasado la vuelta a las aulas hasta que los alumnos hubiesen completado la pauta de vacunación.

Marea de Residencias ha asegurado hoy que la nueva Guía de Medidas en Centros residenciales para personas mayores de la Comunidad de Madrid, que ha entrado en vigor este lunes, "vende un mensaje muy bonito" con "contenido vacío" ya que, aunque las visitas sean ilimitadas, si el aforo está completo "no podrán" visitar a sus familiares.

Así lo ha declarado a Europa Press la portavoz de la asociación, Carmen Martín, quien ha resaltado que "se esperaban" una "frase positiva" sobre el anuncio del fin de las limitaciones de visitas a residencias, pero que al final "dependerán" de las directivas que permitirán el acceso en función del espacio que tengan.

"Vamos a tener que seguir peleando a diario, como siempre. Las visitas siguen restringidas porque si a ti te dicen que no puedes verlos por el aforo, ¿qué hacemos? Es un mensaje muy bonito con contenido vacío", ha indicado Martín.

La significativa reducción de casos en los últimos días sitúa a Galicia en niveles de presencia del SARS-Cov-2 más bajos del semáforo, con una incidencia acumulada a siete días de 9 casos por cada 100.000 habitantes y de 26 a 14 días, con lo que en próximas horas es previsible que la Comunidad gallega pueda anunciar su 'nueva normalidad'. Rastreo ampliado, cribados y especial vigilancia de brotes son algunas de las claves.

Para este escenario de 'normalidad', que previsiblemente se confirmará con las cifras de este mismo martes, el comité clínico se reúne este lunes, precisamente con un día de adelanto sobre las convocatorias habituales. En este encuentro, la idea es dar luz verde definitiva al protocolo que se ha elaborado en semanas pasadas y que en las últimas horas se ha ultimado por parte de los miembros del grupo de asesores de la Xunta en la pandemia.

Este nuevo protocolo tiene varias vertientes. Por un lado, camina "de forma progresiva" hacia una vuelta de aforos en todas las actividades (como los espectáculos, ámbito cultural en general y actividades deportivas, todavía con más restricciones que otros sectores como la restauración) y horarios de apertura ligados a la licencia como antes de la pandemia (como es el caso de la hostelería y el ocio nocturno).

Un total de 58 alumnos de tres centros han sido confinados durante el fin de semana en Navarra por algún caso positivo de Covid-19 en sus respectivos grupos.

Los nuevos estudiantes confinados pertenecen a sendos grupos del colegio público Monte San Julián de Tudela (un aula de 5 años), al colegio público Camino de Santiago de Zizur(un aula de 1º de Primaria) y al colegio público San Miguel de Noáin (un aula de 5 años).

Actualmente, hay 332 escolares de Educación Infantil y Primaria confinados en la Comunidad foral, que representan el 0,30 por ciento del total del alumnado.

El número de grupos confinados es de 19, el 0,33 por ciento, en concreto, 15 de Educación Primaria y 4 de Infantil. Por último, el número de centros afectados por confinamientos es de 13.

Las variantes más nuevas del coronavirus como Alfa y Delta son altamente contagiosas e infectan a muchas más personas que el virus original. Dos nuevos estudios ofrecen una posible explicación: el coronavirus está evolucionando para propagarse de manera más eficiente por el aire. La mayoría de los investigadores ahora están de acuerdo en que el coronavirus se transmite principalmente a través de aerosoles que pueden flotar a distancias más largas en interiores y asentarse directamente en los pulmones, donde el virus es más dañino. Los nuevos estudios no cambian fundamentalmente ese punto de vista. Pero los hallazgos señalan que el coronavirus está cambiando de maneras que lo hacen más eficiente y, por tanto, temible.

España encabeza el ranking europeo, mundial, de vacunados contra el covid. De los 42 millones de personas a inmunizar, el 87 % tiene pauta completa. Pero hay más de cuatro millones que ni siquiera ha recibido la primera dosis. A muchos les ha retrasado la covid a otros, la falta de preocupación. Hay incidencia personales, otras razones burocráticas, pero la gran mayoría de los no vacunados, no quieren hacerlo, ellos o sus tutores, porque en la franja con menor cobertura de la vacuna hay menores desde los 12 años hasta los 39, según los datos del Ministerio de Sanidad.

La nueva normalidad se acerca a las aulas escolares, en tanto que el 99,8 % están libres de coronavirus según el último informe del Ministerio de Sanidad sobre los brotes del virus, en el que se califica de "bajo" el impacto del covid en los centros educativos en la vuelta al colegio. Del 20 al 26 de septiembre, con todos los centros escolares a pleno rendimiento tras las vacaciones de verano, tan sólo el 0,2 % de las aulas estaban en cuarentena por la presencia del virus. No obstante, durante esos días, los brotes en los centros aumentaron con respecto la semana anterior -pasaron de 36 con 239 casos asociados a 94 con 537 casos-, la mayoría de ellos producidos en educación infantil y primaria, según el informe de Sanidad. De hecho, la incidencia entre los menores de 11 años -la franja de edad que todavía no tiene acceso a la vacuna- es la más elevada de todos los grupos etarios, aunque lleva semanas en descenso. El pasado viernes superaba los 100 casos por cada 100.000 habitantes a 14 días (102,5). El mantenimiento de las medidas de seguridad aprobadas para este curso 2021/2022 -mascarilla, ventilación y distancia interpersonal- hacen, junto al avance de la vacunación entre los mayores de 12 años y el profesorado, que el impacto de la covid en las aulas sea menor que la temporada pasada.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado a evaluar una solicitud de autorización de comercialización del anticuerpo monoclonal 'Regkirona' (regdanvimab, también conocido como CT-P59), de la compañía Celltrion, para el tratamiento de adultos con COVID-19 que no requieren terapia de oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a COVID 19 grave.

Una solución en dos meses

La EMA evaluará los beneficios y riesgos de Regkirona en un plazo reducido y podría emitir un dictamen "en dos meses, dependiendo de la solidez de los datos presentados y de si se requiere más información para apoyar la evaluación", según ha precisado el organismo regulador europeo en un comunicado.

Este plazo tan breve es posible porque el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ya ha revisado algunos datos sobre el medicamento durante una revisión continua. Durante esta fase, el CHMP evaluó los datos de los estudios de laboratorio y los estudios con animales, así como los datos sobre la calidad del medicamento. Además, el CHMP evaluó los datos de un estudio sobre los efectos de 'Regkirona' en pacientes ambulatorios adultos con síntomas leves o moderados de COVID-19 que no necesitan oxígeno suplementario.

Paralelamente, el Comité de Seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés) completó la evaluación preliminar del plan de gestión de riesgos propuesto por la empresa, que describe las medidas para identificar, caracterizar y minimizar los riesgos del medicamento.

Además, el Comité de Medicamentos Pediátricos (PDCO, por sus siglas en inglés) de la EMA ha emitido su dictamen sobre el plan de investigación pediátrica de la empresa, que describe cómo debe desarrollarse y estudiarse el medicamento para su uso en niños, de acuerdo con los plazos acelerados para los medicamentos contra la COVID-19.

En caso de que los datos adicionales presentados ahora con la solicitud de autorización de comercialización sean suficientes para que el CHMP concluya que los beneficios de 'Regkirona' superan sus riesgos para el tratamiento de la COVID 19, la EMA "colaborará estrechamente con la Comisión Europea para acelerar la decisión de conceder la autorización de comercialización en todos los Estados miembros de la UE y del EEE".

El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal con actividad contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID 19. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína que ha sido diseñada para unirse a una estructura específica (llamada antígeno). El regdanvimab ha sido diseñado para unirse a la proteína de la espiga del SARS-CoV-2. Cuando se une a la proteína de la espiga, se reduce la capacidad del virus para entrar en las células del organismo. Se espera que esto reduzca la necesidad de hospitalización de los pacientes con COVID-19.

Tokio informó este lunes 87 nuevos casos de la covid-19, una cifra por debajo del centenar que no se daba desde noviembre del año pasado en la capital y que mantiene una tendencia a la baja, tras el repunte sufrido este verano en el país. Japón ha registrado un total de 968 nuevos contagios, por debajo de los 3.000 y 2.000 casos de las semanas previas, unas cifras que contrastan con los máximos durante el mes de agosto, donde la peor ola registrada por Japón desde el inicio de la pandemia alcanzó los 25.000 contagios diarios en todo el país.

El alcalde de Río de Janeiro, Eduardo Paes, dijo este domingo que para 2022 prevé la celebración del famoso carnaval carioca sin medidas de distanciamiento, luego de que fuera suspendido este año debido a la pandemia de coronavirus. "Hasta noviembre vacunaremos a toda la población carioca con las dos dosis" de la vacuna anticovid, "entonces muy probablemente no tendremos más restricciones y con seguridad vamos a hacer el carnaval, uno de los mayores carnavales que tendremos, sin restricciones", afirmó Paes. La ciudad de casi siete millones de habitantes acumula más de 34.000 muertos y 480.000 casos desde el inicio de la pandemia, pero ya ha vacunado a 99,2% de los mayores de 12 años con una dosis, y a 65,9% con dos.