La UE autoriza la tercera dosis de Pfizer a los seis meses para todos los mayores de 18 años
La EMA da luz verde a una tercera dosis de Pfizer para todos los mayores de 18 años a partir de los seis meses de la segunda dosis
La recomendación de tercera dosis de la EMA llega tras varios estudios que certifican que puede aumentar los anticuerpos
Recomienda una tercera dosis de Pfizer y Moderna a partir de los 28 días en pacientes con trasplante de órganos y con sistemas inmunitarios debilitados
La Agencia Europea del Medicamento (EMA), el organismo regulador de fármacos de la UE, acaba de autorizar la tercera dosis de Pfizer y Moderna solo para las personas con imunodepresión grave, como transplantados, que se podrá inocular al menos 28 días después de la segunda dosis. La recomendación de la EMA llega tras varios estudios que demuestran que la administración de una dosis adicional de estas vacunas aumenta la capacidad de producir anticuerpos contra el virus en pacientes con trasplante de órganos y con sistemas inmunitarios debilitados.
La EMA incide en la importancia de distinguir entre entre la dosis adicional para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas con sistemas inmunitarios normales.
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‼️ EMA conclusion: 3rd doses of #COVID19vaccines Comirnaty & Spikevax may be given to people with severely weakened immune systems, at least 28 days after their 2nd dose.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) 4 de octubre de 2021
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Se puede poner una tercera dosis de Pfizer a los seis meses para el resto
Comirnaty booster doses may be considered for people aged 18 years and older, at least 6 months after the 2nd dose. Decisions for boosters will be taken by public health bodies at national level.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) 4 de octubre de 2021
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Para estos últimos, ha evaluado datos de Comirnaty (Pfizer) que muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años. Para ellos, la Agencia Europea del Medicamento dice que la tercera dosis se puede considerar al menos 6 meses después de haber recibido la segunda dosis, aunque la decisión, afirma, la tomarán los organismos de salud pública de cada país.
"La información del producto de ambas vacunas se actualizará para incluir esta recomendación", afirma la EMA, que insiste en que "es importante distinguir entre la dosis adicional para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas con sistemas inmunitarios normales".
Se estudia aún la dosis de refuerza para la población general con Moderna
La EMA reconoce que a escala nacional, los organismos de salud pública pueden emitir recomendaciones oficiales sobre el uso de dosis de refuerzo, teniendo en cuenta los datos de eficacia emergentes y los datos de seguridad limitados: "El riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo no se conoce y se está controlando cuidadosamente. Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA seguirá analizando todos los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna".
La EMA está evaluando datos para respaldar una dosis de refuerzo de Spikevax (Moderna), y comunicará el resultado cuando se complete la evaluación.