A través de su página web, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una nota en la que informa de la retirada de varios lotes, siete en concreto, de medicamentos que contienen como principio activo ibersatán.
La nota señala que en el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado poZhejiang Huahai Pharmaceutical Co.(China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
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AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
-IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).
Lote: 149918.
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH (REPRESENTANTE LOCAL: VISO FARMACÉUTICA S.L.U.).
-IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76909, CN: 695659).
Lote: EIZ805A.
-IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 76910, CN: 695660).
Lotes: EIA1808A, EIA1809A.
-IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76911, CN: 695661).
Lotes: EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A.