La EMA dice que no hay datos suficientes que avalen la cuarta dosis de la vacuna contra la covid en mayores de 70 años
La institución continúa revisando los datos que le llegan
Ha pedido precaución ante ómicron, pese a que los contagios estén bajando en Europa
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) no ve necesaria un segundo refuerzo o cuarta dosis de las vacunas frente al coronavirus. El jefe de Vacunas, Marco Cavaleri, ha expresado que por el momento no hay "pruebas clínicas suficientes" que la apoyen en mayores de 70 años. Algunos países europeos ya la están inoculando.
"Para que la EMA emita una recomendación en este sentido, habría que ver primero las pruebas clínicas suficientes", ha explicado en rueda de prensa Cavalieri. A continuación ha apuntado que la EMA "seguirá examinando todos los datos disponibles sobre el uso de una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna)".
En cuanto a la dosis de refuerzo de Pfizer-BioNTech en mayores de 12 años, el directivo ha informado que Israel ha proporcionado datos de seguridad de casi 400.000 adolescentes. No se han identificado "nuevos problemas de seguridad".
La tercera dosis de Moderna
Además, ha destacado que los datos muestran que el refuerzo de Moderna puede adelantarse a "tres meses después de la vacunación primaria", en caso de ser necesario. "La EMA ha permitido reducir el intervalo entre la vacunación primaria y la dosis de refuerzo con esta vacuna a tres meses", ha recordado. Por otra parte, ha anunciado que "en las próximas semanas se podría avanzar hacia la presentación de una solicitud de autorización de comercialización" del medicamento de anticuerpos monoclonales 'Evusheld'.
Llegada de Moderna y caída de ómicron
En relación a la vacuna de Novavax, que está llegando a los países de la Unión Europea, ha resaltado que "los datos preliminares están mostrando que la respuesta inmune después de la vacunación primaria". También ha hecho hincapié en que "logra la neutralización de ómicron". En esta línea ha añadido que la respuesta es "similar a lo que hemos visto con las vacunas de ARN mensajero".
Por último, Cavaleri ha advertido que seguir manteniendo la cautela con la variante ómicron, pese a que los contagios están cayendo en el continente. "Es altamente transmisible y aún pueden surgir nuevas subvariantes", ha finalizado.
