Sanidad retira algunos lotes del colirio Ectodol debido a un problema de fabricación
La AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado algunos lotes del colirio Ectodol por un problema de fabricación
Se trata de una solución oftálmica para reducir la inflamación de la conjuntiva y aliviar síntomas oculares
Dicho producto se distribuye en España a través de la empresa Brill Pharma, que ya ha emitido una nota de aviso
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha tenido conocimiento, a través del fabricante alemán Bitop AG, del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados números de lote del colirio Ectodol, referencia AAT18.
Se trata de una solución oftálmica para reducir la inflamación de la conjuntiva, aliviar síntomas oculares como ojos rojos, picor y ojos llorosos, y favorecer el proceso de regeneración de la conjuntiva irritada y sensible.
Su componente principal es la ectoína, un derivado aminoácido de origen natural.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, se ha detectado en los lotes afectados una disminución en la concentración de ectoína de hasta un 0,5%, así como la presencia de productos de degradación de esta sustancia.
Situación actual en España
Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Brill Pharma.
La empresa está enviando, a través de sus distribuidores en España, una nota de aviso a los profesionales sanitarios y establecimientos de venta que disponen del producto afectado, para informarles del problema identificado y de las acciones a seguir para la retirada del producto.
Los lotes afectados son: A841E, A841F, A841G, B841D, B841E, B841F, B841G, B841H.