Sanidad retira del mercado de un lote de Hidroquinidina Serecor 300 mg, un fármaco para el corazón
La Aemps ha informado la alerta farmacéutica que el lote afectado es el J0143, en su presentación con envase de 60 cápsulas duras
El lote reitrado por Sanidad de Hidroquinidina Serecor 300 mg revela resultados fuera de especificaciones, según el comunicado de la Aemps
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha pedido la retirada del mercado de un lote del fármaco Hidroquinidina Serecor, fabricado por Delpharm Dijon y comercializado por Sanofi Aventis. El ente sanitario ha pedido la devolución del lote afectado de este medicamento al laboratorio por los cauces habituales.
La Aemps señala en la alerta que la retirada del lote J0143 de este medicamento se debe a un resultado "fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad".
El medicamento, que se usa para tratar y prevenir algunos trastornos graves del ritmo cardiaco, contiene la sustancia activa hidroquinidina hidrocloruro . Además también está indicado para prevenir los síntomas del choque eléctrico en algunos pacientes con desfibrilador automático implantable (DAI).
El organismo ha informado en una alerta farmacéutica que el lote afectado es el J0143, en su presentación con envase de 60 cápsulas duras de liberación prolongada y fecha de caducidad 31/05/2023.
Defecto de calidad de los medicamentos
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2.
Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
Las asociaciones de Consumidores y Usuarios recomiendan a los usuarios que, en caso de que guarden alguna unidad de estos lotes, se pongan en contacto con su farmacéutico habitual para seguir sus indicaciones.
