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EEUU ha autorizado el uso de emergencia de Evusheld, un fármaco inyectable que previene el covid durante seis meses. Está pensado para ser administrado en dos inyecciones consecutivas para personas que no pueden ponerse las vacunas contra el coronavirus, porque son alérgicas o porque su sistema inmunológico no es lo suficiente fuerte.
El Evusheld, desarrollado por AstraZeneca, combina dos anticuerpos monoclonales que previenen la COVID-19 y está pensado para para personas inmunodeprimidas o con alergias severas a las vacunas. Los dos anticuerpos, tixagevimab y cilgavimab, está indicado para adultos y niños a partir de 12 años, que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave, que no puedan dar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra la COVID-19.
Evusheld podrá ser usado en EEUU por personas con un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la COVID-19 y/o a uno o varios de sus componentes, es decir, a personas a las que no se recomienda la vacunación.
Asimismo, el producto solo está autorizado para las personas que no estén actualmente infectadas por el virus del SARS-CoV-2 y que no hayan estado en contacto con una persona infectada por el coronavirus.
El tixagevimab y el cilgavimab son anticuerpos monoclonales de acción prolongada dirigidos específicamente contra la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, diseñados para bloquear la adhesión y la entrada del virus en las células humanas. El tixagevimab y el cilgavimab se unen a sitios diferentes y no superpuestos de la proteína de la espiga del virus.
"Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el COVID-19. Sin embargo, hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la COVID-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la COVID-19 y por lo tanto no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa", ha explicado la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA Patrizia Cavazzoni. "La acción de hoy autoriza el uso de la combinación de dos anticuerpos monoclonales para reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 en estas personas", ha añadido.
Una dosis de 'Evusheld', administrada en dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas (una inyección por anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata), puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses. Por otro lado, no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o para la prevención post-exposición de COVID-19.