Sanidad retira un lote de la vacuna de Moderna por la "presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial"
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de un lote de la vacuna de Moderna contra la covid-19
La decisión se produce tras detectarse en el interior de un vial "la presencia de un cuerpo extraño"
"Esta retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad"
Sanidad retira un lote de la vacuna de Moderna contra la covid-19 debido a la "presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial".
Ha sido la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, la que lo ha ordenado, tal como ha comunicado en una nota informativa este viernes.
Concretamente, el lote afectado es el 000190A, que tiene fecha de caducidad el 1 de julio de este año y está fabricado por Laboratorios ROVI en su planta de Madrid.
El vial afectado de la vacuna de Moderna no se administró a ningún paciente
Tal y como detallan, el viral afectado fue identificado en un centro de vacunación, fue segregado y no se administró a ningún paciente.
En este sentido, desde la AEMPS precisan que no existe riesgo para los pacientes que hayan recibido alguna dosis del lote, por lo que no es necesario que adopten ningún tipo de medida especial.
"Esta retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad, y no es esperable que haya más unidades afectadas en el lote. El fabricante está llevando a cabo investigaciones para determinar la causa del problema y evitar su recurrencia. La AEMPS ya ha realizado inspecciones en la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas y garantizar así el correcto desarrollo de la investigación", señala la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Moderna ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial
Del mismo modo, defienden que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones "muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional" para reducir al máximo el riesgo de este tipo de sucesos y, en caso de que se produzcan, permitir su detección antes de su salida al mercado.
"No obstante, a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el altísimo número de dosis fabricadas. Actualmente, Moderna ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial", apostillan.