La Agencia Española de Medicamento retira de la venta test de antígenos por falsos positivos
La Agencia Española de Medicamentos ha solicitado la retirada de test de antígenos por falsos positivos
Se trata de los test de antígenos de la farmacéutica china GENRUI BIOTECH INC
Las referencias de estos test de antígenos retirados son 52104097 y 52112086
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha mandado una alerta en la que solicita la retirada de un tipo de test de antígenos utilizado en España. El motivo es "debido a un posible aumento de resultados falsos positivos", según explican en un comunicado.
Se trata de los test de antígenos de la farmacéutica china GENRUI BIOTECH INC. La AEMPS ha aportado el nombre y las referencias de estos test: Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referencias 52104097 y 52112086.
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Estos test de antígenos se distribuyen en España
Esta es la lista de los distribuidores de estos test son:
- Skirion Enterprises S.L, Calle Nuñez de Balboa 120, 28006 Madrid
- Fudlong S.L, Calle Gramil 25-1, Polígono Store, 41008, Sevilla
- Farmacéutica del Principado de Asturias S.L, Calle Gamonal 1, Parque empresarial de Argame,33163 Asturias
- Puentechina España Comercio SL, Paseo de Gracia 78, 2º 1ª, 08008 Barcelona
- Tryndamere SLU, Calle Miguel Faraday 20, 28906 Getafe, Madrid
- Clora SAS, Chemin de Gabiat 1009, 82170 Canals, Francia
La Agencia Española de Medicamentos explica que "la autoridad competente irlandesa (HPRA) nos ha informado del cese de comercialización y de la retirada del mercado de manera voluntaria en su país del producto Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, mientras lleva a cabo una investigación debido a un posible aumento de resultados falsos positivos".
Así, "la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado igualmente una
investigación y como medida de precaución ha requerido a los distribuidores de este producto en
España que de manera voluntaria lleven a cabo el cese de comercialización y la retirada del mercado
del producto".