Sanidad pide la retirada de las farmacias un test rápido de covid y gripe no certificado
Los kit SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit, fabricado por Jiangsu Medomics Medical Technology bajo la marca RapidFor no cumple con las prestaciones que promete
Las autoridades sanitarias de Finlandia alertaron a España de la presencia del test rápido de covid en el mercado español
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de las farmacias y otros de un test rápido, fabricado en China, para el autodiagnóstico de covid-19 y gripe. El producto no está certificado, por lo que no se puede garantizar que cumpla con los requisitos de seguridad y funcionamiento.
Se trata del kit SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) fabricado por Jiangsu Medomics Medical Technology bajo la marca RapidFor.
Las autoridades de Finlandia alertaron a España de la venta en nuestro mercado de este test, ha informado la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad.
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El fabricante chino del test RapidFor confirma que su producto no está certificado
El propio fabricante ha confirmado que la marca RapidFor no está certificada y que este producto se vende con el nombre de Medomics, con lo que no se puede garantizar que cumpla con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento ni las prestaciones establecidas.
Tras consultar sus bases de datos, la Aemps ha constatado que el kit ha sido distribuido en España por Vitrosens Biyoteknoloji, por lo que ha instado tanto a los agentes económicos como oficinas de farmacias a comprobar si disponen del test y proceder al cese de su comercialización.
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