Novavax evalúa la eficacia de su vacuna como refuerzo en dos nuevos ensayos

Novavax ha anunciado dos nuevos ensayos para evaluar la eficacia de su vacuna del coronavirus como refuerzo. En ambos se mide también la seguridad y han comenzado la inscripción de participantes. Únicamente pueden apuntarse quienes no estén vacunados o no tengan la pauta vacunal completa.

"Los estudios adicionales de refuerzo de COVID-19 son importantes para respaldar la elección de vacunas para individuos, proveedores de atención médica y autoridades de salud pública", ha explicado el director médico de la compañía, Filip Dubovsky.

Actualmente, Novavax participa en un ensayo de fase 1/2 en curso financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos. Evalúa las dosis de refuerzo para una pauta con la misma vacuna y en combinación con otras aprobadas por la agencia reguladora de medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés).

Los participantes recibirán una tercera dosis ( >12 semanas después) de su vacuna de proteína recombinante, también aprobada por la Agencia Europea del Medicamento, o de una de las otras tres profilaxis que tienen el visto bueno en Estados Unidos (Pfizer-BioNTech, Moderna y Janssen). El estudio cuenta con alrededor de 1130 mayores de 18 años. Unos 180 recibirán el suero de Novavax como refuerzo heterólogo.

El ensayo se lleva a cabo en aproximadamente 10 ubicaciones de investigación clínica. Sus objetivos son medir la seguridad y eficacia de las dosis de refuerzo de Novavax tras la pauta inicial de las ya aprobadas en Estados Unidos. El seguimiento a los pacientes será de 12 meses. Los primeros resultados están previstos para finales de este año; los completos, para 2023.

La profilaxis igualmente se está en un estudio de fase 3 en Emiratos Árabes Unidos. En el mismo se evalúa el refuerzo de una pauta de Novavax previa con el refuerzo en pacientes con una pauta inicial de Sinopharm.