Novavax evalúa la eficacia de su vacuna como refuerzo en dos nuevos ensayos
Los estudios medirán la eficacia y seguridad de la vacuna de Novavax como refuerzo
Podrán participar personas que no hayan completado la pauta vacunal
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Novavax ha anunciado dos nuevos ensayos para evaluar la eficacia de su vacuna del coronavirus como refuerzo. En ambos se mide también la seguridad y han comenzado la inscripción de participantes. Únicamente pueden apuntarse quienes no estén vacunados o no tengan la pauta vacunal completa.
"Los estudios adicionales de refuerzo de COVID-19 son importantes para respaldar la elección de vacunas para individuos, proveedores de atención médica y autoridades de salud pública", ha explicado el director médico de la compañía, Filip Dubovsky.
Otros ensayos
Actualmente, Novavax participa en un ensayo de fase 1/2 en curso financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos. Evalúa las dosis de refuerzo para una pauta con la misma vacuna y en combinación con otras aprobadas por la agencia reguladora de medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés).
Los participantes recibirán una tercera dosis ( >12 semanas después) de su vacuna de proteína recombinante, también aprobada por la Agencia Europea del Medicamento, o de una de las otras tres profilaxis que tienen el visto bueno en Estados Unidos (Pfizer-BioNTech, Moderna y Janssen). El estudio cuenta con alrededor de 1130 mayores de 18 años. Unos 180 recibirán el suero de Novavax como refuerzo heterólogo.
El ensayo se lleva a cabo en aproximadamente 10 ubicaciones de investigación clínica. Sus objetivos son medir la seguridad y eficacia de las dosis de refuerzo de Novavax tras la pauta inicial de las ya aprobadas en Estados Unidos. El seguimiento a los pacientes será de 12 meses. Los primeros resultados están previstos para finales de este año; los completos, para 2023.
Medición de su eficacia con Sinopharm
La profilaxis igualmente se está en un estudio de fase 3 en Emiratos Árabes Unidos. En el mismo se evalúa el refuerzo de una pauta de Novavax previa con el refuerzo en pacientes con una pauta inicial de Sinopharm.