La farmacéutica española PharmaMar ha dicho este martes que los ensayos realizados in vitro y en animales mostraron que su medicamento contra el Covid-19, Plitidepsin, es efectivo contra las variantes del coronavirus, incluida Ómicron. Los resultados de los ensayos de Fase I han demostrado que el fármaco, también conocido como Aplidin, tuvo una potente actividad antiviral in vitro contra todas las variantes y una distribución en los pulmones de los animales probados, lo que resultó en una reducción del 99% de la carga viral en los pulmones, según dijo la compañía.
Los resultados de los ensayos se dieron a conocer en un artículo publicado en la revista científica 'Life Science Alliance', dijo PharmaMar. El documento también informó sobre los efectos positivos de los ensayos de fase I y II en los pacientes. «Todos los datos que hemos visto hasta ahora con plitidepsina corroboran nuestra hipótesis inicial de su actividad como antiviral», dijo José María Fernández Sousa, de PharmaMar, en un comunicado. El fármaco se está probando en ensayos finales de fase III en pacientes. Las acciones de PharmaMar subieron un 5,3% en las primeras operaciones. La plitidepsina es un fármaco desarrollado por PharmaMar originalmente para tratar el cáncer, pero tiene un efecto antiviral.
Según un artículo publicado en la revista 'Life Science Alliance', los datos finales de plitidepsina "han demostrado tener una potente actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo".
Estos estudios han sido dirigidos por el doctor Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York, Estados Unidos.
La publicación señala además que los estudios de laboratorio 'in vivo' también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con coronavirus.
En concreto, se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99% de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina. Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos de un ensayo clínico en el que se demostró la seguridad de plitidepsina en pacientes con Covid que requieren ingreso hospitalario. "El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia", explica PharmaMar.
García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí en Nueva York, ha destacado que los datos de estos estudios sugieren un beneficio en la administración de plitidepsina a pacientes con Covid, y de que, en modelos preclínicos, este fármaco "tiene actividad antiviral potente no sólo para SARS-CoV-2 y sus variantes, incluidas Delta y Ómicron, sino también contra otros coronavirus".