Luz verde de la EMA para la vacuna de Moderna: puede solicitar la comercialización por la UE
La solicitud de la autorización incluirá información clínica actualizada
Se trata de una cadena de suministro dedicada por entero a apoyar a Europa
La vacuna candidata contra el Covid-19 de Moderna, ARNm-1273 ha obtenido la confirmación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para solicitar una autorización de comercialización por parte de la Unión Europea.
La confirmación de la EMA pone de manifiesto el compromiso de Moderna para que la vacuna sea accesible a toda la Unión Europea y, según ha informado la compañía, la solicitud de la autorización por parte de Moderna incluirá información clínica actualizada sobre la ARNm-1273.
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En concreto, se incluirán los resultados obtenidos de un estudio preclínico sobre el virus, así como del análisis provisional de la fase 1 del estudio de la ARNm-1273 en adultos (18-55 años) y personas mayores (56-70 y 71+ años) publicado en el 'New England Journal of Medicine'.
Asimismo, a fecha del 9 de octubre, 22.194 participantes de la fase 3 del estudio 'COVE' de la vacuna candidata, ARNm-1273, han recibido su segunda vacuna. En Europa, la compañía está trabajando con sus socios estratégicos, la suiza, Lonza y la española, ROVI para la fabricación y el suministro de la vacuna.
Se trata de una cadena de suministro dedicada por entero a apoyar a Europa y a los países que, aparte de los Estados Unidos, cuentan con acuerdos de compra con Moderna.
"Estamos satisfechos con las productivas interacciones con las autoridades reguladoras europeas a nivel nacional y a nivel de la EMA. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la orientación de los organismos reguladores y continuaremos nuestro diálogo continuo con la EMA", ha dicho el director general de Moderna, Stéphane Bancel.
Moderna ha anunciado que el Ministerio de Sanidad de Canadá comenzará la evaluación de su vacuna candidata. Además, se está expandiendo a nivel mundial de fabricación para poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año y posiblemente hasta 1.000 millones de dosis por año, a partir de 2021.
Rusia registra su segunda vacuna para hacer frente al coronavirus
El presidente de Rusia, Vladimir Putin, ha anunciado este miércoles que el Centro de Virología y Biotecnología Vector del país ha registrado una nueva vacuna, llamada EpiVacCorona, para hacer frente al coronavirus.
"El Centro Vector de Novosibirsk ha registrado la segunda vacuna nacional contra el coronavirus", ha dicho Putin durante una reunión del Consejo de Ministros, según informaciones de la agencia Sputnik.
La institución científica concluyó el pasado 30 de septiembre las fases I y II de los ensayos clínicos con la vacuna, que ha demostrado ser segura. Así, el presidente ha trasladado sus felicitaciones al equipo de investigadores que ha logrado desarrollarla.
"Ha sido una misión muy importante que ustedes cumplieron con éxito. Un enorme agradecimiento por su labor, su talento y su dedicación", ha destacado.
Rusia ya había registrado el pasado 11 de agosto su primera vacuna --llamada Sputnik V--, que fue desarrollada en el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya con financiación del Fondo Ruso de Inversión Directa (RFPI).
Este miércoles, Putin ha llamado a incrementar la producción de las dos vacunas contra el coronavirus y cubrir en primer lugar la demanda del mercado interno. "Debemos aumentar la producción tanto de nuestra primera vacuna como de la segunda, ante todo para satisfacer la demanda del mercado nacional. Las dos vacunas tienen que estar disponibles en todas las farmacias del país", ha subrayado.