El fármaco es un anticuerpo monoclonal humanizado en investigación diseñado para actuar selectivamente sobre los linfocitos B CD20-positivos, un tipo específico de célula inmune que podrían contribuir de forma clave a los daños en la mielina (que aísla y soporta las células nerviosas o neuronas) y en los axones (una parte de las neuronas), que pueden provocar discapacidad en los pacientes con esclerosis múltiple.
En concreto, en la variante recurrente (que afecta al 85% de los pacientes en el momento del diagnóstico) los datos de dos estudios fase III idénticos mostraron su superioridad frente a interferón beta-1a, una terapia ya consolidada que Merck comercializa como 'Rebif', una
En el caso de la primaria progresiva, que se caracteriza por un empeoramiento constante de los síntomas y generalmente sin recaídas diferenciadas o periodos de remisión, se han presentado datos de un estudio que reveló que reducía significativamente la progresión de la discapacidad clínica mantenida durante al menos 12 semanas (objetivo principal) y 24 semanas (objetivo secundario) frente al placebo.
Además, se alcanzaron otros objetivos secundarios como la reducción del tiempo requerido para caminar algo más de 7 metros, el volumen de lesiones cerebrales inflamatorias crónicas y la pérdida de volumen del cerebro.
"Los resultados de estos tres estudios clave tienen el potencial de transformar el tratamiento de la esclerosis múltiple", ha asegurado Sandra Horning, responsable de Desarrollo Internacional de Roche.
Roche tiene previsto solicitar la autorización de comercialización de ocrelizumab para el tratamiento de ambos tipos de la enfermedad, y presentará a las autoridades reguladoras internacionales estos resultados a principios de 2016.