Este fármaco es un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido contra la subunidad alfa del receptor de la IL-4, que bloquea la vía de señalización tanto de la IL-4 como de la IL-13, dos citoquinas clave para el inicio y mantenimiento de la respuesta inmunitaria en estos pacientes.
En concreto, la decisión se centra en el uso de este fármaco en adultos con la enfermedad moderada a severa que no están correctamente controlados con tratamiento tópico y/o para quienes estos tratamientos no resultan adecuados, y se basa en los resultados positivos previamente anunciados de los ensayos clínicos Fase I y II.
La designación de 'Avance Terapéutico' es diferente a la de 'Autorización Acelerada' y a la de 'Revisión Prioritaria', designaciones que también pueden otorgarse al mismo fármaco si se cumplen los criterios pertinentes, y las farmacéuticas ya han iniciado un estudio clínico Fase III para verificar su eficacia.
"Nos alegra ver que la FDA reconoce la necesidad de acelerar y priorizar nuevas posibles opciones para estos pacientes", ha destacado Julie Block, CEO de la Asociación Nacional de Eczema de Estados Unidos, que recuerda que se trata de una enfermedad cuyas opciones terapéuticas actuales "son muy limitadas".