El fármaco, está indicado para las crisis parciales causadas por la epilepsia o para el tratamiento del dolor neuropático periférico, y hay lotes afectados en las presentaciones de comprimidos de 600 y 800 miligramos.
Y el motivo de la retirada es la detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes y la tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes.
El defecto se ha detectado en la cadena de distribución y dispensación y, como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, las comunidades serán las encargadas de dicha retirada.