La Agencia del Medicamento autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna de covid, de la compañía española Hipra. En 'El programa del verano' Sonia Zúñiga, investigadora del CSIC explica que se trata de una vacuna basada en una "proteína recombinante". Se diferencia del resto de vacunas, según Zúñiga, en que "lo que se introduce en el cuerpo no es el material genético sino que es directamente la proteína". La principal ventaja de esta vacuna es que utiliza la proteína de virus que “estaban circulando en las variantes Alfa y Beta".
El ensayo comparará el efecto de este fármaco con el de otras vacunas ya autorizadas. El voluntario no habrá sufrido covid ni recibido dosis alguna. Tampoco sabrá cuál le ponen para evitar sesgos en sus apreciaciones. Esta primera fase está orientada a garantizar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad (capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune) y eficacia. La prueba precisará de decenas de voluntarios que se reclutarán en centros hospitalarios de inmediato. En la primera fase serán unas 30 personas de entre 18 y 39 años, según las previsiones. El grupo de control recibirá dosis de las vacunas autorizadas y basadas en ARN mensajero, como la de Pfizer-BioNTech.
Los voluntarios recibirán dos dosis con tres semanas de separación y serán seguidos por un comité independiente de vigilancia para identificar efectos adversos o casos de infección. El estudio aún durará meses, aunque la AEMPS no ha precisado cuántos. Pero, según las previsiones de la compañía, en algo más de 60 días podrían comenzar la fase de fabricación y disponer de la autorización de la Agencia Europea del Medicamento en el primer trimestre del próximo año.
No es la única vacuna española que está en desarrollo, en el CSIC están preparando la "vacuna mejorada", Sonia Zúñiga comenta que "se diferencian en que se basan en material genético". La vacuna española más adelantada es la creada por Mariano Esteban, la cual utiliza el "vehículo que expresa la proteína". Por otro lado existen proyectos de vacunas españolas que "se basan en ADN y en el virus completo, al que se le han quitado cosas y ya no es un virus".