La FDA designa venetoclax como terapia innovadora para leucemia linfocítica crónica resistente a tratamiento

Venetoclax es un inhibidor de la proteína del linfoma de células B-2 (BCL-2) que está desarrollando AbbVie en asociación con Genentech y Roche. La designación está respaldada por un estudio de venetoclax en combinación con rituximab en pacientes con LLC R/R. Rituximab está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida para el tratamiento de pacientes con LLC CD20 positiva no tratados y tratados previamente. Rituximab en combinación con el fármaco en investigación venetoclax no está autorizado para el tratamiento de la LLC recidivante/resistente.

En abril de 2015, la FDA otorgó la designación de venetoclax en monoterapia como terapia innovadora para el tratamiento de la LLC en pacientes tratados previamente (con recidivas/resistentes al tratamiento) portadores de la deleción 17p. De acuerdo con la FDA, el objetivo de la designación de terapia innovadora es acelerar el desarrollo y la revisión de tratamientos para enfermedades graves o potencialmente mortales.

"Esta segunda designación de venetoclax como terapia innovadora otorgada por la FDA subraya el potencial significativo de este tratamiento para pacientes con LLC recidivante/resistente al tratamiento y refleja el compromiso de AbbVie de ofrecer tratamientos innovadores a pacientes con cáncer", comenta Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de AbbVie.

"AbbVie seguirá aprovechando su experiencia para acelerar los esfuerzos necesarios para ofrecer nuevas opciones terapéuticas a pacientes que luchan contra este cáncer de la sangre de difícil tratamiento", ha añadido.